艾滋病治疗技术新突破，经过很久时间的研发，已有重大进展，首个减少HIV病毒载量研新药初期临床成功，这将是一个里程碑的新起点。创新生物技术公司ABIVAX近期公布，该公司先导新药候选物ABX464，可使HIV病毒感染者首次显示了体内病毒载量的减少，意味着病毒有希望被清除掉，这是通过在外周血液单核细胞(PBMC)中的总HIV病毒DNA来测量的。

ABIVAX的首席医学官说道：“这些患者结果显示ABX464可能影响HIV病毒体内存储量，也是支持这一理论假说的第一个且非常重要的一步。目前批准的药物可以有效地减少和控制HIV病毒在人体中的复制，使很多患者能够长期治疗，但没有药物能够根除这一人类病毒，由于它们通过躲藏在所谓的“HIV病毒库”中。在这个2a期临床试验中，固然只有28天的治疗期间，我们尚未看到治疗间断后的反弹迹象。因此，下一步将是评估延长的ABX464治疗时间，这可能会导致HIV病毒存储载量的进一步深度减少，并可能成为功能性治愈HIV病毒感染患者的一部门。”

一项单独的2a期临床试验(ABX464-005)已经开始研究ABX464对肠道组织中HIV病毒库的影响。在以前公布的研究中，除了抗逆转录病毒治疗外，患者接受了ABX464治疗28天。研究职员在一定的时间距离收集直肠活检，于是可以随时间量化病毒载量和炎症水平。根据ABX464-004的结果，ABIVAX计划修改ABX464-005方案以延长治疗期，以观察ABX464对HIV病毒贮备按捺的长期影响。预计ABX464-005研究的初步结果将在2017年第三季度获得。

安全性是试验的主要终点，ABX464耐受性良好，治疗组无严峻不良事件。在可评估的患者(4名安慰剂和14名ABX464治疗的患者)中，7/14例治疗患者中观察到病毒DNA拷贝/mPBMCs减少(均匀变化为40%，范围从27%到67%)，安慰剂组没有观察到反应应答者。反应应答者被定义为在PBMC中HIV病毒总DNA量减少大于25%的患者，并减少至少50份拷贝数。PBMC中的HIV总DNA量已被证明为广泛接受的用于丈量HIV储存量的生物标志物。详细来说，在未经治疗的患者中，HIV病毒DNA总载量影响感染过程，因此具有临床意义。

在ABX464-004临床试验中，30名HIV病毒感染患者在西班牙、比利时和法国临床站点接受了治疗。患者通过3：1的几率随机分组，现有的抗逆转录病毒治疗手段基础之上，在28天内接受了ABX464治疗或匹配安慰剂。研究开始时的病毒载量通过加强的darunavir(常规疗法)得到很好的控制。在28天的治疗期后，所有治疗间断直至病毒载量反弹。研究职员采集了基线水平和第28天时的血液样本，以评估ABX464对PBMC中HIV病毒储量的潜伏影响。临床试验已经完成了患者治疗和随访。

 

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